실험실 규모 동결 건조기는 일반적으로 장거리 비축 안정성을 향상시키기 위해 용해성 물질(일반적으로 물)을 배출하여 흔들리는 물질의 배열을 강한 구조로 변경하는 데 사용됩니다. 고형화 건조는 연구 시설에서 조립까지 계획하고 규모를 확장하는 데 매우 까다로운 절차로 간주됩니다. 이 감사 부분의 중심은 아마도 가장 중요한 중단 절차 발전 및 상당 부분 무시되거나 다른 어떤 것도 불충분한 승인 및 고려 사항이 제공되지 않은 확장 문제를 해결하는 것입니다.
건조를 중지하면 유체 배열이 바이알에 채워지고 중지 건조기의 온도 조절 랙에 놓입니다. 랙 온도는 몇 단계에 걸쳐 약 -40°C로 낮아지며, 이로 인해 물의 대부분이 얼음으로 변합니다. 이 응고 단계에서 약물과 부형제의 일부도 마찬가지로 형태를 취할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 경우 용질은 정지 농축 상태에서 흐릿한 상태로 유지됩니다. 일반적으로 정의되지 않은 단계에서 얼지 않은 물의 측정치는 약 20%입니다. 재료가 완전히 경화되면 진공 펌프가 회전하여 품목 챔버를 비웁니다. 일반적으로 챔버 중량은 약 50~200mTorr로 유지되어 로드 중량이 목표 항목 온도에서 얼음의 증기 중량보다 훨씬 낮아서 높은 승화 속도를 가져옵니다.
다음으로 얼음의 승화를 촉진하기 위해 랙 온도를 높입니다. 이러한 진행은 얼음의 승화에 의해 물이 배출되는 필수 건조로 암시됩니다. 필수 건조 중에 품목 온도는 최대 허용 품목 온도(무형 용질의 분해 온도 또는 결정질 용질의 공융 온도) 미만으로 유지됩니다. 통과 가능한 가장 극단적인 온도에서 건조하면 케이크 구조가 손실되고 제약 스타일이 없기 때문에 전체 클러스터가 폐기되는 결과를 낳습니다. 선택적인 건조라고 언급되는 마지막 단계에서는 얼지 않은 물의 대부분이 챔버가 여전히 진공 상태인 상태에서 끌어올린 랙 온도에서 탈착을 통해 배출됩니다. 보조 건조가 끝날 때 남은 수분 함량은 약 1%입니다. 따라서 동결건조 기술에 대해 더 자세히 알아보려면 온라인 매체의 도움을 받는 것이 좋습니다. 지금!
슬