제약 산업에 사용되는 물은 주로 벌크워터(Bulkwater)와 포장수(Packaged water)의 두 가지 유형으로 나뉩니다. Bulkwater에는 논문이 없으므로 논문에서 제공하는 생산 방법을 엄격하게 준수할 필요는 없습니다. 벌크워터에는 정제수, 고순도수, 주사용수, 혈액투석용수, 순수증기 등이 포함됩니다. 포장수는 이름 그대로 미생물 오염을 방지하기 위해 생산, 포장된 물입니다. 또한 용도, 포장, 유통기한에 따라 다양한 카테고리로 분류됩니다. 멸균 정제수, 주사용 멸균수, 주사용 정균수, 관개용 멸균수, 흡입용 멸균수는 충전수의 몇 가지 범주에 속합니다.
고순도 수처리 시스템은 생산되는 제품의 종류를 고려하여 설계되어야 합니다. 만약 물을 비경구용으로 사용해야 한다면, 주사제로도 사용할 것으로 예상됩니다. 증류 및 역삼투(RO)는 주사용수 생산을 위해 USP(미국 약전)에 나열된 유일한 허용 방법입니다. 벌크 제약 및 생명공학 산업에는 UF(Ultra Filtration) 방식이 사용됩니다. 전기탈이온화는 매우 높은 순도 수준에 도달할 수 있는 또 다른 수처리 기술입니다. 디자인과 관련된 또 다른 고려사항은 고순도수 시스템의 온도입니다. 뜨거운 시스템(섭씨 65~80도)이 자가 소독된다고 합니다. 마지막으로 가장 중요한 고려 사항은 원하는 품질 수준입니다. 제약 산업에서 고순도 용수 시스템을 검증할 때 고려해야 할 몇 가지 측면이 있습니다. 모든 문서에는 인쇄물과 함께 시스템에 대한 설명이 포함되어야 합니다. 시스템에 인쇄가 없는 경우 일반적으로 불쾌한 상태로 간주됩니다. 간단한 논리를 기반으로 하는데, 인쇄가 없으면 시스템을 어떻게 검증할 수 있습니까? 품질 관리자는 샘플링할 위치를 어떻게 알 수 있습니까? 이것이 바로 설명이 포함된 문서가 중요한 이유입니다. 제약 산업에서 주사용수 제조에 주로 사용되는 방법은 역삼투압 방식입니다. 이러한 시스템은 차갑고 RO 필터는 절대적이지 않기 때문에 미생물 오염은 드문 일이 아닙니다.